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1.片剂的常用辅料
用途 | 举例 |
稀释剂/填充剂(主药剂量小于50mg时加入) | 淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC,干黏合剂)、无机盐类、甘露醇 |
润湿剂 | 蒸馏水、乙醇 |
黏合剂 | 淀粉浆、甲基纤维素(MC)、羟丙纤维素(HPC,可用于粉末直接压片)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)、聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG) |
崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加) | 干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类) |
润滑剂 | 硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠 |
2.片剂薄膜包衣材料
分类 | 材料 | |
包衣材料 | 胃溶型 | 羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA) |
肠溶型 | 虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP) | |
水不溶型 | 乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素 | |
其他 | 增塑剂 | 水溶性增塑剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇 |
致孔剂(释放调节剂) | 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG | |
遮光剂 | 二氧化钛 |
3.液体制剂的附加剂
促进药物溶解的附加剂 | 定义 | 举例 |
增溶剂 | 增加难溶性药物在溶剂中的溶解度并形成溶液的表面活性剂 | 聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类 |
助溶剂 | 与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物溶解度的第三种物质 | 苯甲酸、碘化钾、乙二胺、聚乙烯吡咯烷酮 |
潜溶剂 | 能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂 | 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 |
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