问题索引：

1.【问题】老师你好，未取得生产许可证，生产的药品是假药吗？

2.【问题】老师你好，请问药品的价格是市场监督管理部门制定的还是医保局制定的，市场监督管理局那里也写了制定药品的价格，医保局这里也写了制定药品的价格，这几个职能到底怎么分？

3.【问题】老师你好，请问凡例怎么理解？

具体解答：

1.【问题】老师你好，未取得生产许可证，生产的药品是假药吗？

【解答】不是，有下列情形之一的为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（3）变质的药品；

（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

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2.【问题】老师你好，请问药品的价格是市场监督管理部门制定的还是医保局制定的，市场监督管理局那里也写了制定药品的价格，医保局这里也写了制定药品的价格，这几个职能到底怎么分？

【解答】目前药品价格采用的是政府定价和市场调节价相结合。

医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。

其中麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。

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3.【问题】老师你好，请问凡例怎么理解？

【解答】凡例是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，在《中国药典》各部中列于正文之前。

凡例内容包括：①总则；②正文；③通则；④名称与编排；⑤项目与要求；⑥检验方法和限度; ⑦标准品与对照品；⑧计量；⑨精确度；⑩试药、试液、指示剂；动物试验：说明书、 包装和标签。共12类39条，对各条内容的定义与基本要求作出统一规定。

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